Euroopan lääkeviraston arvioinnin mukaan silmäsairaus NAION on erittäin harvinainen diabetekseen ja laihdutukseen määrättyjen semaglutidilääkkeiden (Ozempic, Rybelsus ja Wegovy) haittavaikutus.
Semaglutidin käyttö tulee lopettaa, jos potilaalla todetaan NAION.
NAION eli näköhermon anteriorinen neuropatia on sairaus, jossa näköhermon etuosaan näköhermonnystyn alueelle kohdistuu verenkiertohäiriöstä johtuva hapenpuute. Se voi aiheuttaa äkillisen ja kivuttoman näönmenetyksen yhdessä silmässä.
EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on nyt saanut päätökseen arvioinnin semaglutidin ja NAION-silmäsairauden välisestä yhteydestä.
Kaikkien saatavilla olevien tietojen tarkastelun jälkeen, mukaan lukien ei-kliiniset ja kliiniset tutkimukset, markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset ja lääketieteellinen kirjallisuus, PRAC toteaa, että NAION on erittäin harvinainen semaglutidin haittavaikutus. Esiintymistiheys on (< 1/10 000).
PRAC on siksi suositellut, että semaglutidilääkkeiden valmistetietojen haittavaikutusluettelo päivitetään sisältämään NAION. Jos potilaalla ilmenee äkillinen näön menetys tai jos näkö heikkenee nopeasti semaglutidihoidon aikana, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin viipymättä. Jos NAION vahvistetaan, hoito semaglutidilla tulee lopettaa.
PRAC:in suositusta käsittelee seuraavaksi Euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitea (CHMP), jonka jälkeen Euroopan komissio antaa lopullisen päätöksen.
Suomessa semaglutidivalmisteille on raportoitu koko markkinoillaoloaikana yhteensä alle viisi NAION-haittavaikutusta.
NAIONista toipuminen on yksilöllistä, mutta monilla näkö palautuu osittain tai kokonaan, joko itsestään tai hoidon avulla
Jos juttu on mielestäsi tärkeä, jaa se.