Fimea kertoo Medtronic MiniMed -nimisen valmistajan tekemästä huomiosta. Tiedote on tarkoitettu diabeetikoille.
Lue lisää:
- Fimealta tuli tärkeä tiedotus diabeetikoille
- Pitkäunisuutta tutkittiin – siitä voi olla haittaa
- Lääkäri muistuttaa Naistenpäivänä: Tiedätkö nämä rintasyövän erikoisemmat oireet?
- 100 000 lonkkaleikkausta tutkittiin – näin pitkään tekonivel ihmisellä kestää
- Tv-kasvo Heikki Harju, 43, on poissa
Valmistaja on havainnut, että annosteltava insuliinimäärä saattaa poiketa asetetusta määrästä, jos ja kun valmistajan insuliinipumppua pidetään infuusiosetin asetuskohtaa korkeammalla tai matalammalla.
Valmistajan mukaan poikkeama voi olla sitä suurempi, mitä enemmän korkeuseroa infuusiosetin paikkaan nähden on.
Potilaiden ja terveydenhuollon organisaatioiden tulee valmistajan mukaan noudattaa MiniMed™-insuliinipumppujen käyttöturvallisuutta koskevassa ilmoituksessa annettuja ohjeita. Ilmoitus koskee MiniMed™ Paradigm™ ‑mallin, MiniMed™ 600 ‑sarjan ja MiniMed™ 700 ‑sarjan pumppuja.
Valmistaja on nyt päivittämässä laitteen käyttöohjeita turvallisuustiedotteessa kuvatulla ohjeella:
-On tärkeää, että pumpun sijainti infuusiokohtaan nähden pysyy vakaana. Älä pidä pumppua paikassa, joka on yli 35,5 cm korkeammalla kuin infuusiokohta, tai aseta sitä tällaiseen paikkaan. Tämä voi aiheuttaa insuliinin yliannostelun, joka saattaa johtaa hypoglykemiaan.
Lisäksi insuliinipumpun käyttäjiä pyydetään pitämään insuliinipumppu lähellä infuusiokohtaa.
-Jos sinun on nostettava pumppu infuusiokohtaa korkeammalle, esimerkiksi jos vanhempi tai hoitaja käyttää pumppua lapsen puolesta, pidä pumppua infuusiokohtaa korkeammalla mahdollisimman lyhyen aikaa.