Alzheimerin taudin varhaisvaiheen hoitoon tarkoitettu lääke lekanemabi (Leqembi) on kehitetty ruotsalaisen BioArcticin ja japanilaisen Eisain yhteistyönä. Lääke sai EU:n myyntiluvan huhtikuussa 2025 lievän kognitiivisen heikentymisen ja lievän Alzheimerin taudin hoitoon rajatulle potilasryhmälle.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on nyt arvioinut lekanemabin hoidollisia ja taloudellisia vaikutuksia Suomessa. Arvio perustuu pääosin CLARITY AD -tutkimukseen, jossa lääke hidasti tilastollisesti merkitsevästi kognitiivisten ja toiminnallisten kykyjen heikkenemistä verrattuna lumeeseen. Havaitun vaikutuksen kliininen merkitys potilaan arjen kannalta jäi Fimean mukaan kuitenkin pieneksi ja osin epävarmaksi.
Arvioinnissa nostetaan esiin myös hoitoon liittyvät amyloidiin liittyvät aivojen kuvantamismuutokset, joita esiintyy lekanemabia saaneilla potilailla lumehoitoa useammin ja joiden hallinta edellyttää tarkkaa seurantaa.
Taloudellisessa tarkastelussa Fimea katsoo, että lekanemabin kustannukset ovat korkeat suhteessa saavutettuun hyötyyn ja että kustannusvaikuttavuuteen liittyy merkittävää epävarmuutta. Fimean budjettivaikutusarvion mukaan lekanemabin kustannukset olisivat viidentenä vuonna käyttöönotosta noin 101,9 miljoonaa euroa.
Ja sama suomeksi: Fimea ei näe lääkkeen käytössä potentiaalia.
