Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on vahvistanut itsemurha-ajatukset finasteridia sisältävien 1 mg ja 5 mg tablettien haittavaikutukseksi. Haittavaikutuksen esiintymistiheys on tuntematon.

Suurin osa itsemurha-ajatuksista raportoitiin potilailla, jotka käyttivät 1 mg finasteriditabletteja miestyyppisen hiustenlähdön (androgeeninen alopesia) hoitoon. Näiden valmisteiden tuotetiedoissa on jo varoitus mielialan muutoksista, mukaan lukien masennus, masentunut mieliala ja itsemurha-ajatukset, sekä neuvo lopettaa lääkkeen käyttö ja kääntyä lääkärin puoleen mikäli näitä oireita esiintyy. 

Finasteridi 1 mg tablettien tuotetietoihin lisätään lisäksi kehotus hakea lääkärin neuvoa, jos ilmenee seksuaalitoimintoihin liittyviä haittavaikutuksia (seksuaalisen halun heikkeneminen, erektiovaikeudet, siemensyöksyn vaikeudet), jotka ovat tunnettuja lääkkeen haittavaikutuksia ja voivat vaikuttaa mielialan muutoksiin. 

Finasteridi 1 mg tablettien pakkauksiin lisätään potilaskortti, jossa muistutetaan potilaita näistä riskeistä ja neuvotaan asianmukaisesta toimintatavasta.

Dutasteridille käy samoin

Vaikka analyysien perusteella ei ollut mahdollista vahvistaa yhteyttä itsemurha-ajatusten ja dutasteridin välillä, dutasteridi toimii samalla tavalla kuin finasteridi. Siksi varotoimenpiteenä finasteridin mielialan muutoksia koskevat tiedot lisätään myös dutasteridin tuotetietoihin.

Nyt saat Telian liittymän huippuedullisesti ja kaupan päälle 50 euron Lidl-lahjakortin. Tästä vaihtamaan!

PRAC toteaa, että itsemurha-ajatukset tulisi sisällyttää finasteriditablettien haittavaikutukseksi, mutta että finasteridi- ja dutasteridilääkkeiden hyödyt ylittävät edelleen niiden riskit kaikissa hyväksytyissä käyttötarkoituksissa.

Finasteridi 1 mg tabletteja käytetään miestyyppisen hiustenlähdön (androgeeninen alopesia) hoitoon, kun taas finasteridi 5 mg tabletteja ja dutasteridi 0,5 mg kapseleita käytetään hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoitoon.

Suomessa finasteridia ja dutasteridia sisältäviä lääkkeitä on kaupan tabletteina eri kauppanimillä, kuten Proscar, Propecia, Finasterid Orion, Finasterid Ratiopharm, Gefina, Prosterid, Avodart, Duodart, Dutasteride Krka, Durasteride Medical Valley, Dutasteride Ratiopharm, Dutasteride/Tamsulosinhydrochloride Sandoz, Dutasteride/Tamsulosinhydrochloride Ratiopharm, Dutasteride/Tamsulosinhydrochloride Stada, Dutasteride/Tamsulosin Orion, Dutester.