Suomessa paikataan akne- ja verenpainelääkkeisiin liittyviä saatavuushäiriöitä poikkeusjärjestelyllä.
Fimea kertoo myöntäneensä määräaikaisia erityislupia lääkkeille, joilla ei ole Suomessa myyntilupaa. Järjestely tarkoittaa käytännössä sitä, että tietyt valmisteet voidaan toimittaa apteekista potilaalle reseptillä ilman erillistä erityislupahakemusta.
Uudet määräaikaiset erityisluvat koskevat kahta isotretinoiinivalmistetta. Isotretinoiinia käytetään vaikean aknen hoitoon. Fimean mukaan saatavuushäiriöiden vuoksi erityisluvan ovat saaneet IsoGalen 20 mg pehmeät kapselit sekä Curacné 5 mg pehmeät kapselit.
Luvat ovat voimassa 16. huhtikuuta 2026 alkaen elokuun loppuun saakka.
Samalla Fimea kertoo jatkavansa myös kahden nifedipiinivalmisteen määräaikaisia erityislupia. Nifedipiiniä käytetään muun muassa kohonneen verenpaineen hoitoon. Jatkettavat luvat koskevat Nifedipina EG 30 mg -depottabletteja sekä Nifedipine Viatris L.P. 30 mg -depottabletteja.
Näiden valmisteiden jatkoluvat ovat voimassa 1. toukokuuta 2026 alkaen elokuun loppuun.
Potilaan kannalta keskeistä on se, että lääke voidaan luovuttaa apteekista tavallisella lääkemääräyksellä. Erillistä hakemusta Fimeaan ei siis tarvita, vaikka kyse on Suomessa myyntiluvattomasta valmisteesta.
Reseptin kanssa pitää kuitenkin olla tarkkana. Fimea huomauttaa, että Suomessa myyntiluvattomia valmisteita ei voi määrätä geneerisesti eli pelkällä vaikuttavan aineen nimellä. Lääkemääräykseen pitää kirjata valmisteen nimi, vahvuus ja lääkemuoto.
Myöskään tavallinen lääkevaihto ei koske näitä valmisteita. Apteekki ei siis voi vaihtaa niitä toiseen valmisteeseen samaan tapaan kuin monien tavallisten rinnakkaislääkkeiden kohdalla.
Fimean mukaan määräaikaiset erityislupavalmisteet voidaan määrätä myös sähköisellä reseptillä. Ajantasainen saatavuus pitää tarkistaa lääkkeitä jakelevilta lääketukkukaupoilta.
